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多發性骨髓瘤標靶藥物 加強警語
 

歐盟警告,有心肺疾病的多發性骨髓瘤患者不應使用萬科(Velcade)注射液,並要求廠商加強警語。衛生署表示,今天會行文廠商及相關醫學會進一步提醒,不排除進一步加強警語。

萬科(Velcade)注射液是治療多發性骨髓瘤的標靶藥物,馬偕醫院血液腫瘤科主任謝瑞坤說,萬科注射液「超級貴」,按健保給付規定,屬於第三線用藥,病情較嚴重患者才能使用,他的病人至今尚未用過。

國內每年約新增400名多發性骨髓瘤患者,衛生署藥政處長廖繼洲說,歐盟最近評估萬科注射液風險效益,提醒有心臟、肺臟疾病患者不應使用,要求藥廠加強關於肺功能不全病患的使用警語,建議醫師用藥前先進行胸部X光檢查,審慎評估風險跟效益。

藥政處表示,從人體試驗至今,有關萬科的不良反應通報系統曾接獲近20件通報案例,不良反應包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、脊椎骨折、肢體末梢感覺遲緩等,其中一位個案因心臟病發死亡。但藥政處說,死亡個案為40多歲男性,心電圖檢查時發現心臟有問題,專家評估認為與藥物的關連性不大。

生產萬科的楊森藥廠昨天表示,將會密切注意該藥副作用,也會在仿單加註「先前已患有急性浸潤性肺部疾病與心包膜疾病的病人,不適合使用」。

比起傳統化療、放療,標靶藥物副作用較少,但醫師指出,標靶藥物後還是可能出現全身性副作用,像是疲倦、胃腸不適、神經麻木等。謝瑞坤說,這藥物有潛在心臟毒性,可能抑制骨髓,患者使用後會出現白血球抑制、發燒等症狀,醫師使用時要非常留意,尤其是年輕患者更要謹慎評估。

2008/03/25 聯合報

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