衛生署提醒骨質疏鬆治療藥物可能引起下顎骨壞死不良反應-台灣醫療網

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2024 年 5 月 18 日

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衛生署提醒骨質疏鬆治療藥物可能引起下顎骨壞死不良反應



澳洲TGA於2007年12月11日發布Bisphosphonate藥品安全資訊，這類藥品包括alendronate sodium、alendronate sodium with colecalciferol、disodium etidronate、disodium etidronate with calcium carbonate、disodium pamidronate、ibandronate sodium、risedronate sodium、risedronate sodium with calcium carbonate、tiludronate disodium、zoledronic acid等，這類（雙磷酸鹽類，Bisphosphonate）藥品可能導致罕見卻極嚴重之下顎骨壞死（Osteonecrosis of the jaw，ONJ），尤其是在靜脈注射給藥，或是先前已存在口腔衛生不佳、拔牙或其他牙科手術後病患。經查，衛生署核准bisphosphonate類藥品有：alendronate、etidronate、ibandronate、pamidronate、risedronate及zoledronic acid 等，所核這類藥品適應症大致為「停經婦女骨質疏鬆症之治療」、「Paget’s disease之症狀治療劑、異位性骨化症之預防與治療」、「治療惡性腫瘤之高血鈣併發症。針對multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer發生於骨骼或產生骨轉移之病患，可預防其骨骼受傷事件」，衛生署核准之該些藥品仿單中亦有載明「口服bisphosphonate極少發生局部性顎骨壞死，其發生通常與拔牙或不易復原之局部感染相關。大部分與bisphosphonate相關之顎骨壞死，發生於以靜脈注射bisphoaphonate治療癌症伴隨的治療、不良的口腔衛生…」。衛生署會嚴密監視bisphosphonate類藥品之安全性，並呼籲醫師為病患處方含該類藥品時，除謹慎評估其用藥之風險與效益外，倘若罹患有口腔疾病或曾經歷牙科處理者，應主動告知主治醫師，以利醫師評估其用藥風險，降低不良反應之發生。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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