衛生署提醒Nonoxynol-9無法預防性病傳染或HIV病毒感染-台灣醫療網

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2024 年 5 月 4 日

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衛生署提醒Nonoxynol-9無法預防性病傳染或HIV病毒感染



美國FDA於2007年12月18日公告避孕產品（包括殺精劑製品）中含Nonoxynol-9（N-9）成分，雖可做為避孕用途，但無法預防愛滋病毒（HIV）感染或性病傳染，並要求所有含該成分製品均應加刊相關警語。為使消費者瞭解使用含N-9之避孕產品可能發生之風險，衛生署曾於95年度針對該成分進行再評估，並於95年10月23日公告（衛署藥字第0950343955號）含nonoxynol-9成分藥物應加註前述之相關警語。經查，衛生署核准含N-9成分藥品許可證共11張，所核適應症主要為：「尿道感染之消毒、產前、產後之外陰道清潔、念珠菌引起之陰道感染之消毒」或「消毒、殺菌（開刀部位之皮膚消毒）」，並無做為避孕用途之藥品許可證；另核有含N-9成分之衛生套醫療器材許可證共5張，其說明書均應於96年4月20日以前自行刊印衛生署公告應加註之警語：「（1）Nonoxynol-9（N-9）並不會預防性病之傳染也不會降低HIV的感染，且目前尚無科學證據顯示含N-9成分避孕產品之避孕效果比不含N-9之產品更好；使用衛生套（不論是否含N-9）者比不使用者安全；（2）N-9成分會刺激陰道上皮細胞受損，有潛在增加性病之傳染及HIV之感染風險；（3）N-9成分會刺激直腸，而潛在增加性病之傳染及HIV之感染風險，所以肛交時不應使用含N-9成分之衛生套等產品」。衛生署再次呼籲消費者使用含N-9成分產品時，宜仔細閱讀其產品說明書，同時瞭解其效能。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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