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衛生署再次呼籲二級管制藥品fentanyl之用藥安全資訊 |
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吩坦尼(Fentanyl)是強力的麻醉性止痛藥,使用劑量過多有危及生命之風險,我國衛生署及美國FDA均曾多次提醒醫師、醫療照護者或病患使用含fentanyl成分藥品時應注意其治療劑量,並監視其用藥安全。美國FDA現亦陸續有病患因使用吩坦尼貼片止痛劑而導致死亡或危及生命之案例報告,這些案例多因不當使用(可能原因包括用於並非對於其他類鴉片治療藥物無效之病患、治療劑量不當或不當的使用fentanyl替代先前之治療藥物等因素),因此再次提醒醫師為病患處方吩坦尼貼片劑時應謹慎評估病患是否對其他類鴉片止痛藥治療無效,同時評估其治療劑量。
衛生署曾於94年7月將美國FDA發布之「吩坦尼貼片劑公共衛生警訊」中文摘要函送相關醫療機構及相關公學(協)會,復於96年9月17日發布「管制藥品吩坦尼用藥安全資訊」,為確保病患用藥安全,衛生署再次呼籲,衛生署核准含fentanyl成分藥品之許可證共9張,包括注射劑型與貼片劑型,所核注射劑型之適應症為「麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療」,而貼片之適應症為「需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛」,醫師為病患處方該類管制藥品時宜謹慎計算病患治療劑量並小心監視其用藥後之情形。吩坦尼貼片不應使用於短期疼痛、非持續性疼痛、手術後的疼痛,醫師為病患處方吩坦尼貼片劑時,應告知病患及其照護者有關吩坦尼貼片劑之安全使用資訊,病患亦應遵循說明指示使用。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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