衛署說明有關日本昭和藥品化工株式會社事件-台灣醫療網

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2024 年 5 月 4 日

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衛署說明有關日本昭和藥品化工株式會社事件



衛生署說明有關日本昭和藥品化工株式會社自願回收SELFTISON INJECTION全部批號之事件依據日本衛生單位發布回收訊息，昭和藥品化工株式會社自願回收SELFTISON INJECTION全部批號，其回收原因為該製造廠依自行檢驗結果，發現甘油使用量與成績書記載不符，而全面回收該產品，並持續確認製品之檢驗規格含量。目前並未接獲因此事件而發生之不良反應通報案件。衛生署核准衛署藥輸字第005489號自體松5公絲注射液（SELFTISON INJECTION），其適應症為「風濕、關節炎、變形性關節炎、外傷休克、急性、續發性副腎機能不全、膠原病、血清病、腎臟症候群、氣喘、濕疹、過敏性鼻炎」，製造廠為昭和藥品化工株式會社。經查該藥品總進口數量為100,000安瓿，目前已銷售至3家醫療院所，計924安瓿，其餘仍於庫存未發貨。本署已發函給廠商，儘速回收市售品並檢附相關報告至署，同時函知醫療院所立即停止使用該藥品。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。

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