衛生署呼籲醫療人員及病患宜謹慎評估用藥風險-台灣醫療網



日本初步研究顯示民眾服用克流感並不會導致行動異常行為衛生署仍呼籲醫療人員及病患宜謹慎評估用藥風險依據外電報導，今（2007）年曾有多起青少年服用克流感（Tamiflu）而導致行為異常之不良反應發生於日本，甚至有墜樓之案例，我國也曾有1個10歲以上未成年人服用克流感後，出現感覺異常、幻覺、嗜睡或意識障礙等不良反應。雖然這些臨床事件與服用克流感之關聯性尚未確立，為降低民眾服用克流感可能引起之風險，衛生署於2007年4月要求廠商於藥品仿單中加刊「…曾有10歲以上未成年患者，於服用Tamiflu後，發生行為及感覺異常、幻覺、嗜睡或意識障礙等情況。在日本亦有類似之案例，甚至墜樓等事故之報告。雖然這些臨床事件與本藥品間之確切因果關係未建立，但對於這個年齡層之患者，須確認使用本品之可能效益超過其可能風險時，方可使用本藥品。於使用期間，應特別注意上述異常行為之發生，對於過去有相關病史之高風險或已發生上述情況之患者，應避免使用或停用本藥品。此外，由於此類病人，若發生上述相關症狀，皆務必予以及時適切之處置。」之警語，以提醒醫療人員及病患應小心使用本藥品。基於前述異常行為之不良反應報告多發生於日本，因此日本厚生勞動省疫學研究小組針對1萬名未滿18歲者進行調查，初步研究顯示服用克流感比未服用克流感的患者較不易發生行為異常情形，不過日本厚生勞動省仍禁止醫療機構對10至19歲之患者處方克流感。為確保我國民眾用藥安全，衛生署仍呼籲醫師為病患處方克流感前，宜謹慎評估其風險/效益，並注意本署核定該藥品仿單加刊之警語。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。