衛生署提醒醫療人員及病患「氫離子幫浦抑制劑」可能降低抗血藥品Clopidogrel之療效-台灣醫療網



歐盟EMEA綜合最近幾篇有關抗凝血藥品Clopidogrel的研究報告，發現「氫離子幫浦抑制劑」（proton pump inhibitors, PPIs）可能會降低Clopidogrel之療效，而增加血栓形成之風險。於2009年5月29日發布藥品安全資訊。Clopidogrel是抗血小版藥品，屬於一種Pro-drug，需於體內代謝成具有活性的成分達到預防凝血的作用，也可用於預防進一步心臟病發。而PPIs是用於預防和治療胃潰瘍的藥品，它會抑制轉換Clopidogrel藥品成具有生物活性的酵素，倘若病患同時接受這二種藥品，則可能增加血栓形成，進而增加心臟病發生的風險。美國FDA也曾於今（2009）年1月發布類似之藥品安全資訊，建議醫師應謹慎重新評估病患用藥風險，目前正在評估哪些藥品會影響Clopidogrel在體內轉換成具有生物活性的成分。　經查，衛生署核准含Clopidogrel成分藥品許可證有12張，所核適應症為：「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人」；而PPIs藥品包含omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole及 rabeprazole等成分，所核omeprazole成分藥品之適應症為：「十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍」，其他同類藥品適應症可由衛生署藥品許可證查詢系統（http://www.doh.gov.tw）查得。衛生署曾於96年12月發布新聞提醒使用PPIs藥品應小心監視不良反應發生，並要求藥商儘速將該些藥品交互作用之不良反應加刊於仿單中，同時加強藥品安全監視。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 20090605衛署新聞稿