衛生署說明國內並未進口二藥品-台灣醫療網



衛生署說明國內並未進口Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals英國廠製造之Vepesid(Etoposide) 及Taxol(Paclitaxel)二藥品依據英國官方網站MHRA 3月22日回收新聞－Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals英國廠製造Vepesid （Etoposide）20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion批號：4K83186, 5C00279, 5G07320及6A14080；及Taxol（Paclitaxel）6mg/ml Concentrate for Solution for Infusion共30批，由於該等批號藥品於有效期限內無法保證本品之無菌，目前雖未監測到因滅菌失敗導致非無菌產品之報告，公司基於信譽考量，仍決定回收該等批號。國內核准上述回收藥品之情形如下說明：（一）「衛署藥輸第020736號滅必治靜脈注射液100公絲（VEPESID FOR INJECTION）」，其主成分為Etoposide，核准之適應症為「抗癌症」。（二）「衛署藥輸第020736號汰癌勝注射液（派立達師）（TAXOL INJECTION 30MG/5ML）」，其主成分為Paclitaxel，核准之適應症為「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法」。（三）該等藥品之許可證持有者為台灣必治妥施貴寶股份有限公司，製造廠為波多黎各廠，非英國廠，故該等產品並未輸入國內，請相關醫療人員及民眾放心使用。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw；如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。