跨部會合作執行瘦身美容消費安全-台灣醫療網



經濟部、公平會與衛生署攜手合作，確保瘦身美容消費之安全近年瘦身美容業者為迎合消費者之心理，常以標榜「新科技」或「新發明」之器材，作為號召，擴大宣傳，使消費者眼花撩亂，無所適從。衛生署於蒐集我國與先進國家相關法令之後，召開會議與經濟部及公平會確立分工合作機制，共同為保障消費者安全與權益把關。在美國與歐盟，符合醫療器材之定義者，即以醫療器材列管，其主管機關為衛生單位﹔不符合醫療器材定義之一般商品，則由消費商品權責單位主管。依據前述96年3月20日召開之「瘦身美容器材管理分工事宜」會議決議，瘦身美容業者使用之器材中，工作原理、功能（效能）及使用方法，符合藥事法第13條之「醫療器材」定義者(診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件)，或屬於醫療器材管理辦法所列之品項者，即以醫療器材列管，其產品應取得衛生署核發之醫療器材許可證，其標示及廣告，非報經衛生署之核准，不得變更原登記事項。不符合上揭定義之一般商品，則由經濟部依相關法規主管，其標示及廣告應符合商品標示法及公平交易法之規定，不得有虛偽不實或引人錯誤之情事。為保障民眾權益與安全，醫療器材如經發現有重大危害時，衛生署將隨時公告禁止其製造或輸入，並廢止其藥物許可證；其已製造或輸入者，限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時並沒入銷燬之。一般商品如經調查，認為確有損害消費者之生命、身體、健康或財產等情事，或確有損害之虞慮者，則由縣市政府商業管理單位依消費者保護法命其限期改善、回收或銷燬，必要時並命企業經營者立即停止該商品之設計、生產、製造、加工、輸入、經銷或服務之提供，或採取其他必要之措施。對消費者已發生重大損害或有發生重大損害之虞，而情況危急時，並立即在大眾傳播媒體公告或為其他必要處置。衛生署已經將查核瘦身美容業者是否販售醫療器材列入稽查項目，今年1月31日，即針對大型都會縣市（台北市、台北縣、桃園縣、新竹市、台中市、台南市、高雄市）之大型瘦身中心、美容護膚中心、美容瘦身器材專賣店，查核其是否有販售或供應未經核准醫療器材情事，並優先挑選有違規紀錄且顧客量較多者進行查核。共查核20家，其中6家涉嫌違規販售醫療器材家數。被查獲疑似未經核准之醫療器材（如：直接接觸人體、高溫、高壓、高振動頻率之器材），衛生署已責成當地之衛生局，要求請業者提供使用方法、用途、功能及工作原理等原廠資料，俟判定屬性後，將依相關法規處辦。