衛署提醒醫師為病患處方抗凝血劑時應謹慎監視不良反應-台灣醫療網



衛生署提醒醫師為病患處方抗凝血劑時應謹慎監視不良反應並應注意CYP2C9和VKORC1基因型的差異對於抗凝血劑有不同的反應美國FDA於8月16日公布將於抗凝血劑warfarin（英文品名為Coumadin）的仿單中加強該藥品導致出血之不良反應警語之標示，該出血之不良反應常發生於用藥之初期，且與起始劑量高低有關，影響該藥品導致出血之不良反應的危險因子包括：國際標準化比值INR > 4.0或差異性高者、高齡（＞65歲）、有腸胃道出血史之病人、高血壓者…等。研究進一步發現，CYP2C9及VKORC1基因的差異將會使得病人對於warfarin抗凝血劑的反應不同，引起不可預期的出血反應。因此FDA建議為病患處方warfarin抗凝血劑前，利用基因檢測來評估該病患之起始治療劑量，以降低出血的不良反應發生。FDA也強調雖然用藥前的基因檢測可以分辨出哪些是高危險群病患，但對於這些病患之精準的起始治療劑量仍需要進一步研究。 Warfarin抗凝血劑是用於治療靜脈栓塞症，醫師在為病患處方該藥品之前通常會檢測病人的前凝血?時間（prothrombin time，PT）並計算INR（internalization normalized ratio）值，來評估起始治療劑量，儘管如此，因為影響因子太多以致於起始或治療劑量不容易評估，劑量不足無法有效溶解血栓，劑量太高又導致出血危及生命，因此使用該藥品應謹慎監督病人用藥後情形。至於國人的基因型態是否與美國人一樣，尚需進一步調查。衛生署嚴格監視國內、外有關該藥品之安全資訊，同時呼籲醫師為病患處方該類藥品時應應謹慎評估其用藥之風險與效益，用藥後並宜謹慎監視病患的情形。本署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。衛生署提醒醫療人員：B型肝炎病毒感染治療藥物BARACLUDE不宜用於治療未接受HAART之B型肝炎和愛滋病毒共同感染的病人美國FDA於2007年8月16日公布藥物安全資訊，不建議entecavir（藥品名稱為Baraclude；貝樂克）用於治療「未接受高度活性反轉錄病毒藥物治療（highly active antiretroviral therapy，HAART）」之B型肝炎病毒與愛滋病毒（HIV）共感染的病人，因為這樣病人可能對HIV核?反轉錄?抑制劑（nucleoside reverse transcriptase inhibitor）產生耐受性。衛生署核准entecavir藥品之適應症為：「治療B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者」，衛生署已督促藥品許可證廠商應儘速來更新藥品仿單，並將此藥物安全訊息轉知醫療人員，以使病患在接受B型肝炎治療同時不會影響到愛滋病毒的治療。衛生署嚴格監視國內、外有關該藥品之安全資訊，同時呼籲醫師為病患處方該類藥品時應應謹慎評估其用藥之風險與效益，用藥後並宜追蹤監視病患的情形。本署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心。