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巴金森協良行錠 限縮二線藥 |
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長期高劑量服用巴金森氏症控制藥物「協良行錠」,可能出現心臟瓣膜病變的風險,衛生署經過多次討論,決定限縮為第二線用藥,並要求在仿單(藥品使用說明書)加註警語。
台北榮總神經內科主治醫師王署君提醒使用這類藥物的患者,擅自停藥會造成身體不適,一定要跟醫師討論後,再決定是否換藥。
美國藥物食品管理局今年三月廿九日宣布,藥廠自願回收下市巴金森氏症藥物「協良行錠」,主要是因為長期高劑量(每日超過三毫克)服用,可能增加心臟瓣膜病變的風險。
藥政處說,衛生署目前核准含Per-golide成分藥品共有四張,三張為禮來藥廠的「協良行錠」,一張為香港商艾維斯公司台灣分公司的「巴氏利錠」。
藥政處說,歐盟及其他十大醫藥先進國家仍在評估中,僅要求加註相關警語,尚未下市。藥政處說,經過多次開會討論,決定將此藥限縮為第二線用藥,當非麥角鹼衍生物多巴胺致效劑無效,或無法忍受其副作用時,由專科醫師開立使用。
此外,藥政處也要求藥廠在仿單裡加註警語,提醒「服藥前須先執行臨床血管檢查(包括病史確認),若已有心瓣膜病變之病患禁用」。藥政處說,一年後會重新評估此類藥物的安全性。
王署君說,協良行錠上市已超過十年,算是較早期的藥,但因療效不錯,不少患者都有使用。但他也表示,台灣病患使用的劑量偏低,不見得會跟國外出現一樣的副作用,若患者有疑慮,可在回診時與醫師討論,或進行超音波檢查,確認心臟瓣膜狀況,切勿恐慌或擅自停藥。
2007/08/30 聯合報
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