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    [分享]    維生素及礦物質製劑管理說明

    ann   發表於 2009/10/13 22:53:32



衛生署98年2月已預告「維生素及礦物質製劑審查基準」（草案），朝「原則開放，例外管理」之方向，較無安全疑慮品項將開放以「乙類成藥」管理，藉此擴大通路，讓百貨超商亦可以販賣，以增加民眾使用的方便性。目前已完成蒐集藥界公協學會意見，並召開專家委員會完成討論，本署將諮詢法律專家意見，讓法律依據更加完備，預計今（98）年底或明（99）年初完成公告實施。 「維生素及礦物質製劑審查基準」（草案）將維生素分3類管理，處方藥以治療疾病症狀為原則，指示藥以緩解疾病症狀為原則，乙類成藥以預防相關維他命缺乏症為原則。並針對適應症、用法用量及警語等相關管理原則加以規範，使民眾更易閱讀，維生素產品之使用資訊，將放寬適應症，並使作用說明更口語化，惟為確保消費者使用安全，將嚴格要求說明書上應依油溶性及水溶性或其所含之成分標明警語，提醒使用者提高警覺。 待「維生素及礦物質製劑審查基準」正式公告後，每日用量在「乙類成藥每日用量上限」以下之產品，如宣稱適應症則以「乙類成藥」管理。如未宣稱適應症，除特殊情形外，原則上以食品管理。 20091013衛生署新聞稿





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