|
|
【位置】: 醫療新聞 |
線上諮詢 |
361人觀看 |
|
|
|
全部新聞
|
 |
|
|
第一等級診斷醫材須符合衛署核定之效能 |
|
|
|
第一等級診斷醫材須符合衛署核定之效能,違者將依藥事法相關規定處分
衛生署核發之第一等級醫療器材許可證「麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)(Liqui-PREP Special Processing Kits)」及「麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)(Liqui-PREP Cytology Processing Kits)」,其核定效能為用於處理細胞檢體,在採集細胞檢體後,於玻片上製成一細胞薄層,以便進行染色和診斷之用。衛生署並未核定其直接標示為使用於子宮頸抹片檢查。
上述試劑為用於臨床上細胞檢體的處理,非供特定診斷之用。子宮頸抹片檢查,在採集細胞檢體後,以上述試劑進行細胞檢體的處理,與其宣稱的效能並無不符,惟尚需進行後續染色、判讀等程序,方能提供醫師進一步診斷。
第一等級醫療器材許可證須依照衛生署核定之效能標示,其廣告內容如有不符,將依藥事法違規廣告部分進行處分。
|
|
|
※小叮嚀:投稿或引述文章內容請記得註明出處,以示尊重其著作財產權利,倘有疏漏之處也歡迎來信指教,謝謝。 |
|
|
投稿信箱 |
補充意見 |
|
|
門店升級雲端服務 →全門市 電子e化無紙作業系統← 適合*通訊行*醫美診所*實體門市 |
https://test.fixs3c.com
|
[推薦評價好店]-
4C快修連鎖門市
專業維修買賣 - 筆電 + 手機 + 電腦 + Iphone + Ipad
新北汐止店
(02) 7751-9182
新北市汐止區福德一路86巷22號
汐止修手機.汐止修iphone.汐止修ipad.汐止修筆電.汐止修電腦
新北板橋店
(02) 8257-3990
新北市板橋區四維路137巷10號
板橋修手機.板橋修iphone.板橋修ipad.板橋修筆電.板橋修電腦
桃園大溪店
(03) 387-4353
桃園市大溪區中華路210號
大溪修手機.大溪修iphone.大溪修ipad.大溪修筆電.大溪修電腦
台中市區店
(04) 2201-1289
台中市南區台中路140號
台中修手機.台中修iphone.台中修ipad.台中修筆電.台中修電腦
|
|
王師父專業牆壁切孔鑽孔引孔工程服務
牆壁鑽孔切割,牆面引孔鑽孔,地板鑽孔切割
台北鑽孔切割
三重鑽孔切割
新莊鑽孔切割
板橋鑽孔切割 |
|
本站入圍衛生署95年度優良健康資訊網站
台灣醫療網 版權所有 © 2006-2022 TW16 Network! Taiwan Inc. All Rights Reserved.
客服信箱 |
|