學名藥與原廠藥藥品對國民健康皆有不可抹滅的貢獻-台灣醫療網



學名藥與原廠藥藥品對國民健康皆有不可抹滅的貢獻，且二者品質沒有顯著差異針對8月28日「藥品品質調查研究」公布記者會所提內容，衛生署說明如下：近年來政府推動藥廠優良製造規範(cGMP)，藥品的核准必須證明安全及有效，其中對學名藥的要求必須通過化學、製造及品管（CMC）嚴格要求，以及通過生體相等性試驗（即證明學名藥品與原廠藥品在吸收、分佈、代謝、排除等之速率與量均沒有顯著差異，即相似）才能上市，所以療效上應不會不同。所以若有人宣稱如果使用原廠藥1錠，服用學名藥需服用2錠，這種建議非常危險，很有可能會產生肝、腎毒性或引起中毒，甚至死亡，衛生署呼籲醫師及病患絕對不可以任意增加劑量。衛生署表示，抗癲癇藥品的學名藥與原廠藥品品質並無差異．但因該類藥品療效範圍非常窄，如果藥量超過會中毒，藥量不足就沒效。所以無論使用學名藥及原廠藥皆須執行血中濃度監測，並不會因為使用原廠或學名藥而療效有所不同，請病患安心使用。藥品的療效與病患的信心亦有關係，從研究結果顯示使用安慰劑（錠劑或膠囊不含有效成分）亦有40%的病人會覺得有效。如果病患相信某種藥品沒有療效時，也會降低該藥品的效果，尤其精神科的用藥(如抗憂鬱藥品等)，有時藥袋改變、藥品顏色或包裝改變，都會引起病患的疑慮，像這類病人儘量以不改變原使用的藥品，較不會引起病患的不安，但這與原廠藥或學名藥藥效或品質並無相關，絕對不要擅自增加劑量。目前台灣藥品的使用量，有三分之二的藥品是使用學名藥，三分之一是原廠藥品，無論是原廠藥或學名藥皆對民眾的健康，有不可抹滅的貢獻。多年來衛生署對於上市後的藥物、化粧品的品質皆採取嚴密監控，並持續進行上述產品（包括原廠藥及學名藥）之市售品調查工作、藥廠cGMP查核以及偽劣藥的稽查，如一旦查出不良品，依情節輕重令其立即回收下架、銷毀，cGMP藥廠經查核不合格者，最重可廢止其許可證，以維護民眾用藥安全，凡衛生署核准之藥品，不論是原廠藥或學名藥，品質皆有嚴格的把關機制，請民眾放心使用。若疑似因使用藥品而引起不良反應發生或發現不良品，可利用衛生署藥物不良反應通報專線（02-2396-0100）或網址（http://adr.doh.gov.tw）向全國藥物不良反應通報中心通報。