媒體刊載「胎盤素疑致庫賈氏症」事件，疾管局澄清說明-台灣醫療網



國內某平面媒體於30日大幅報導「胎盤素疑致庫賈氏症」乙事，疾病管制局今天表示，該個案由成大醫院通報後，衛生署庫賈氏病諮詢委員會於今年3月即曾開會討論，因其神經學表現與病癥未完全符合庫賈氏症相關定義，研判為庫賈氏症確定病例之可能性較低，又成大醫院所提供的資料不足，委員會已要求該院補送資料後，再行擇期開會審查。另報載個案疑似使用胎盤素，據公共衛生人員疫情調查結果，個案家屬表示其並無使用該類製劑之紀錄，該媒體所報導之內容有所出入。疾病管制局表示，目前全世界尚無因施打胎盤素而罹患庫賈氏症案例報導。庫賈氏病是一種罕見且病程發展緩慢的神經性疾病，其致病原為一種變性蛋白質，因其不斷累積於神經組織內，使得腦部組織產生海綿樣現象，造成患者出現多種神經症狀。所謂「散發性庫賈氏病」是人體自發性的，可能與遺傳有關，發生年齡平均65歲左右；過去國外曾發生之庫賈氏病人傳人的案例，皆因接受患者的器官移殖或輸血所致；沒有任何報告顯示，一般人與人的身體接觸會傳染本病。「新類型庫賈氏病」(v-CJD)，可能與牛海綿狀腦病（BSE，俗稱狂牛症）有關，全世界現有病例僅200多例，主要分佈於英國、法國、愛爾蘭等西歐國家，台灣自1990年起，即已禁止疫區活體牛(羊)、肉骨粉、肉粉、骨粉、血粉、動物飼料用油脂、牛羊胚胎、牛羊組織成份之化粧品（如胎盤素等）、血清等相關產製品進口。我國已於「捐血者健康標準」中，禁止(或限制)庫賈氏病患者及高危險族群(含特定期間於英國及歐洲國家之旅遊史)從事捐血活動。我國衛生機關早在86年已開始監控台灣地區庫賈氏病，至96年8月累計通報並確認之庫賈氏病例共計180例，近十年來平均年發生率每百萬人約有0.5人，與世界各地平均(每百萬人約0.5-1人)無差異。惟臺灣地區病例經專家鑑別診斷，均為人體自發產生的「散發型庫賈氏病」，國內目前並無「新類型庫賈氏病」個案。疾管局強調未來仍將持續嚴密監控各種庫賈氏病，以確保國人健康。並呼籲醫療及救護人員如對傳染病有任何疑慮，可至該局網頁(www.cdc.gov.tw)查詢各項傳染病預防措施，或撥打該局1922專線電話免費諮詢；以正確預防感染，並避免因對疾病認識不足而產生不必要之恐慌。有關報載民眾注射胎盤素後，疑致庫賈氏症事件，衛生署強調並未核准有胎盤素注射劑上市衛生署曾於72年評估胎盤素之安全及療效，因其療效不確實，故已公告為不准登記之成分，衛生署目前並無核准含胎盤素成分藥品。倘有非法製造或輸入販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」另為確保化粧品之品質及保障消費者之使用安全，衛生署亦已於87年3月2日公告，人體來源之細胞、組織為化粧品禁用成分，並於90年3月20日公告禁止使用來自疫區牛、羊之風險組織作為化粧品原料，另廠商申請產品查驗登記時，應提出詳確原料來源證明供衛生署審查；並要求廠商，凡製造或輸入販售之化粧品中含牛、羊動物原料成分者，應主動備妥其詳確原料來源資料，以供各衛生單位隨時稽查。