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美國回收Thymoglobulin製劑之批號,國內未進口 |
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依據2008年4月9日美國藥物食品管理局(FDA)網站發布之訊息,由於Thymoglobulin批號C7014C01、C7008C01、TH175-05產品之配製後顏色外觀不符合安定性試驗規格,故廠商主動回收該批號藥品。
Thymoglobulin為一抗胸腺免疫球蛋白,衛生署核准之許可證為衛署菌疫輸字第000308號,適應症為「預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植)、嚴重再生不良性貧血」。經衛生署查證,此次所回收之批號藥品,國內並未進口,請民眾無須擔憂。
衛生署多年來隨時監視國內、外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於藥物之安全性與療效,亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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