有關維士比液與保力達B液含防腐劑己二烯酸鉀之說明-台灣醫療網



衛生署表示，維士比液與保力達B液為衛生署核准之藥品，其防腐劑含量，符合世界衛生組織標準，安全應無疑慮。由於食品與藥品之最大不同，在於食品並無一般用量限制，且其為經常性的食用，故其防腐劑添加限量會低於藥品添加限量。衛生署提醒民眾，藥品不同於食品，民眾應按照藥品外包裝所標示之用法用量使用。己二烯酸鉀（Potassium Sorbate）為一般食品常用的防腐劑，針對於黴菌、酵母菌及好氧性細菌有效且具廣效性，是有效的抗菌防腐劑。依據文獻記載可使用於藥品、食品及化妝品。一般添加於藥品之濃度，在口服及外用的配方中為0.1~0.2％，因為己二烯酸（Potassium Sorbate）在人體內係以脂肪酸氧化的方式被分解為二氧化碳與水，所以對人體的毒性低。世界衛生組織(WHO)所訂定的一日上限攝取標準為每公斤體重不超過25毫克（≦25 mg/kg），以成人60公斤計算，其己二烯酸鉀（Potassium Sorbate）之每日用量上限約為1500mg。衛生署所核准之維士比液（衛署藥製字第004782號）與保力達B液（衛署藥製字第003870號），其己二烯酸鉀（Potassium Sorbate）含量為分別為0.8 mg/ml與1 mg/ml，所核定之用法用量為限成人使用，每次30~40ml，一日三次。該產品一日最大用量為120ml，大約一日會攝取含己二烯酸鉀之量分別為（Potassium Sorbate）96mg與120mg，故維士比液與保力達B液所含之防腐劑符合世界衛生組織標準，安全應無疑慮。有關藥品之標籤、仿單或包裝之應刊載事項，目前依藥事法第75條規定，應依核准內容，刊載主要成分含量、用量及用法，而未規定應刊載其他賦形劑成分，衛生署表示，為進一步保障民眾「知」的權利，將儘速修訂藥事法，針對藥品之標籤、仿單或包裝標示，要求刊載更詳盡的項目與內容。衛生署提醒民眾，含酒精之內服液劑，酒精濃度約在4%-8%，如果長期大量服用，不但無益身體健康，反而會對肝臟造成傷害。因此，民眾使用該類藥品，務必嚴格遵守標示之用法及用量，且不可於工作時間內使用，以免傷肝傷身。有關維士比液（衛署藥製字第004782號）與保力達B液（衛署藥製字第003870號）之產品相關資訊，可於該署網頁首頁（http://www.doh.gov.tw）查詢系統的西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢（http://203.65.100.151/DO8180.asp）網頁，查詢相關訊息。 20081028衛署新聞稿