提醒醫療人員及病患，使用抗癲癇藥品嚴防自殺傾向-台灣醫療網



美國FDA於2009年5月5日再次說明綜合評估包括Carbamazepine在內的11種抗癲癇藥品之安全後，顯示病患服用該11種抗癲癇藥品後有增加其自殺意念或行為之風險，FDA已經在去(2008)年要求藥廠在這些藥品的仿單中以最嚴謹的方式（boxed warning）刊載相關警語，此次除了再度提醒醫療人員及病患注意該項不良反應外，也要求廠商製作醫療指引（medication guide），醫師在每一次處方該11種藥品予病患時都應該再次告訴病患及其家屬，服藥期間應嚴密監視可能出現自殺意念或行為。衛生署曾於97年2月4日及7月15日發布新聞提醒正在服用Carbamazepine、Lamotrigine、Valproate等11種抗癲癇藥品之病患，於諮詢醫師以前不宜隨意停藥或更改處方，其健康照護者應嚴密監視該些病患之用藥後行為，尤其是在開始服藥之第1週，同時函文相關醫學會提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知，服藥後可能出現自殺行為之不良反應，請其健康照護者加強監視病患服藥後之安全。經查全國藥物不良反應通報資料庫，查無因服用上述藥品而導致自殺行為之通報案件，有1件疑似因服用Carbamazepine及2件疑似因服用Topiramate而出現意識模糊之不良反應通報案件，停藥後症狀消失。衛生署核准該些藥品仿單已刊載服藥後可能出現頭暈或睏倦、精神能力減弱之情形，病患服藥後應避免駕車或操作機械等行為。衛生署會持續嚴密監視該類藥品之用藥安全，也呼籲醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，該藥服用後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。另外也曾在97年11月26日發布抗癲癇藥品與嚴重皮膚不良反應之用藥安全資訊。衛生署再次呼籲，Carbamazepine等抗癲癇藥品除有自殺意念或行為之風險外，也應謹慎監視其皮膚之不良反應，也曾在97年11月26日發布抗癲癇藥品與嚴重皮膚不良反應之用藥安全資訊。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 20090511衛署新聞稿