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人類白血球抗原HLA-B*5701基因型可能與抗生素製劑Flucloxacillin引起肝傷害有關 |
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人類白血球抗原HLA-B*5701基因型可能與抗生素製劑Flucloxacillin引起肝傷害有關
美國FDA為了探究嚴重不良事件與特異基因型的關聯性,FDA與十家跨國藥廠共同組成FDA and International Consortium,於2009年5月31日發表一份報告,關於抗生素製劑Flucloxacillin導致肝傷害(drug-induced liver injury, DILI)可能與人類白血球抗原HLA-B*5701基因型有關的研究,這份研究結果將會刊登在7月份發行的the Journal Nature Genetics國際期刊中。
經查,Flucloxacillin是青黴素類抗生素,衛生署核准含該成分藥品許可證有5張,所核口服適應症為:「皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎」;注射劑適應症為:「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。另查全國藥物不良反應通報中心資料,並無疑似使用Flucloxacillin成分藥品導致肝臟衰竭或嚴重肝傷害之不良反應之通報案件。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,設置有藥物不良反應通報系統,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
20090603衛署新聞稿
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